一.實驗室儀器設(shè)備的風險

1.相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準；

2.儀器設(shè)備長期不校準/檢定，準確性無保障；

3.儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控；

4.儀器設(shè)備無狀態(tài)標識或標識混亂，容易錯用；

5.儀器設(shè)備無安全保護裝備，對操作員有安全風險；

6.氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患；

7.儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患；

8.儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯；

9.儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護造成困擾；

10.儀器設(shè)備無強排風裝置，對操作人員有傷害。

二.實驗室環(huán)境控制存在風險

1.操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚；

2.無“三廢”收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅；

3.房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險；

4.實驗室無強制通風設(shè)備，無防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有人身安全感風險；

5.廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風險；

6.檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結(jié)果無法復現(xiàn)；

7.微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風險；

8.致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風險；

9.相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結(jié)果準確性；

10.辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結(jié)果準確性風險。

三.實驗室標準和標準物質(zhì)存在風險

1.標準無受控編號，標準變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險；

2.標準長時間無查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風險；

3.廢舊標準無收回或無加蓋“作費”章，有誤用可能；

4.現(xiàn)行有效標準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能；

5.新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關(guān)人員準確掌握；

6.新標準啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負責人責任不到位；

7.標準物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風險；

8.標準物質(zhì)無期間核查記錄，標準質(zhì)量不掌控，對檢測結(jié)果有影響；

9.標準物質(zhì)無法定證書，標準質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風險；

10.用容量瓶貯存標準物質(zhì)，有測量準確性下降的風險。

四.實驗室樣品管理存在問題

1.樣品編號混亂，無統(tǒng)一*性編號，易混淆；

2.收樣時無進樣品狀態(tài)描述和風險評價，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯；

3.樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責任不明確；

4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標識，有漏檢和重檢的可能；

5.樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風險；

6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負責人責任不到位；

7.樣品室與辦公室混用，有安全風險；

8.樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風險；

9.樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風險；

10.樣品采集過程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結(jié)果。

五.實驗室人員管理存在問題

1.關(guān)鍵崗位人員無任命文件，職權(quán)不明確；

2.檢驗項目無人員上崗證，能力不確認；

3.各類人員崗位交叉，崗位職責不明確；

4.關(guān)鍵人員無監(jiān)督計劃或記錄，監(jiān)控不到位；

5.技術(shù)和管理人員無培訓計劃或記錄，技能不能持續(xù)提高；

6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對準則理解不準確；

7.授權(quán)鑒字人職稱和學歷達不到要求，不能擔任該職；

8.技術(shù)負責人職稱學歷達不到要求，不能擔任該職；

9.檢測人員無大型設(shè)備操作證，對設(shè)備和結(jié)果度不利；

10.人員的所學專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大，必須繼續(xù)教育和考核。

六.實驗室檢測報告中存在問題

1.報告信息量不足，不符合《準則》要求；

2.報告結(jié)論不正確，授權(quán)簽字人責任不到位；

3.報告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致，報告審核人責任不到位；

4.報告無三級審批簽字，報告管理混亂；

5.報告格式多變，不嚴肅謹慎；

6.報告中加蓋的“檢驗檢測章”不符合《準則》要求，必須更換；

7.報告無騎縫章，有報告調(diào)換內(nèi)頁的風險；

8.報告或原始記錄有不規(guī)范的涂改，由作假的可能；

9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區(qū)別；

10.報告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴，有涉密風險。